中新健康丨国度药监局：规复入口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦打针用浓溶液

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发布日期：2024-08-21 09:13 点击次数：73

　　中新网8月19日电据中国药闻微信公众号音书，左证药品境外非现场检查恶果，国度药监局于2022年8月22日发布公告(2022年第67号)，决定暂停入口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦打针用浓溶液(原入口注册证号：H20170341，规格5ml:500mg，商品名开浦兰)。

　　UCB Pharma S.A.整改后，申宝优配向国度药监局提交规复入口、销售和使用上述居品的肯求和关系整改叙述。国度药监局组织技巧评定，以为在境外非现场检查中发现的问题已整改完成。

　　依据《中华东说念主民共和国药品措置法》《药品医疗器械境外检查措置规章》，国度药监局决定，规复UCB Pharma S.A.自2024年6月4日起分娩的左乙拉西坦打针用浓溶液(现注册证号：国药准字HJ20170341，规格5ml:500mg，商品名开浦兰)入口、销售和使用。